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        QA现场经理 11k~15k

        本科及以上 经验不限 浙江-杭州市

        更新时间: 2019-10-20

        杭州宸轩广告有限公司
        私营/民营企业 50 - 99人

        职位要求

        招聘日期: 2019-01-01 ~ 2019-10-25

        职位描述

        工作职责:

        1、负责对质量标准、生产质量保证体系有关的SOP、工艺和设备的验证和审核,保持与生产相关部门沟通,跟踪和总结主计划的执行情况。

        2、负责执行政府及行业有关药品质量监督等方面的法律法规,负责践行、改善和维护公司的质量管理体系,全面推进实施GMP,确保药品的生产、包装、储存符合GMP要求,对药品的市场监督性抽查负责,参与不合格品的处理。

        3、组织或参与工艺规程审核、技术改造、GMP改造、产品质量和技经指标的考核,组织GMP认证换证检查及年检工作,建立和充实产品质量档案。

        4、组织处理生产中出现的各种重大偏差及不合格品,对重大事件,如产品紧急收回、重大不良反应或重大质量事故以及政府部门抽检不符合规定时,及时请示质量总监、工厂总经理启动紧急处置预案。

        5、组织协调其他部门与质保部的工作,完成上级领导交办的其他任务。

        任职资格:

        1、本科及以上学历,药学相关专业;

        2、制药领域工作5年以上,掌握药品生产GMP知识及其他相关法律法规;

        3、对药品生产流程工艺比较熟悉,有相关工作经验;

        4、具有优良的学习能力、分析判断能力、组织协调和沟通能力,有带领团队的经验。
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