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        质管主管 6k~12k

        本科及以上 经验不限 广东-珠海市

        更新时间: 2019-10-15

        北京润恒投资有限公司
        私营/民营企业 500 - 999人

        职位要求

        招聘日期: 2019-06-13 ~ 2020-07-12

        职位描述

        任职要求:
        1、大学本科或以上,25-35岁,医药相关专业,具有扎实的专业及行业理论知识基??;
        2、大中型药企工厂工作经验,担任过QA主任或主管或药政法规主管职务;
        3、熟悉国家药品生产、药品注册、保健食品注册、医疗体检机构经营法规;
        4、与药监部门工作对接或沟通1年以上经验,如有欧美企业经历更佳;
        5、具备优秀的风险防范意识和实际解决能力;
        6、如具体保健食品、食品、化妆品等质量管理和注册经验更佳;
        7、具有高度的责任心、执行力和奉献精神,个人品行端正、魅力良好,是员工学习和发展的榜样;
        8、掌握现代管理技巧和艺术,擅长团队建设、管理、激励等管理方法,能带领团队持续发展和进步。
        岗位职责:
        1、负责运营管理部质量管理工作。
        2、协助部门负责人对本版块运营流程和标准的梳理、修订和制定。
        3、保证职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪,并及时向上级汇报。
        4、根据部门总体要求,组织本组人员制定工作规划并组织实施。
        5、负责本部门人才储备和培养。
        6、保证所有分管人员都有清晰的书面绩效记录和成长计划,并定期进行绩效考评。
        7、协助部门负责人识别并管理部门内部产生的风险,参与审查与工作有关的事故和投诉。
        8、保持与其它部门的沟通以互相支持和配合,聆听客户的意见。
        9、负责对拟并购和合作的康养机构,药品、保健食品、化妆品、医疗器械等企业提供行业法规合规性和可行性咨询报告。
        10、负责对拟收购和合作的药品批文、保健食品批文、化妆品批文、医疗器械批文等提供行业法规合规性和可行性咨询报告。
        11、负责对本版块拟新建或扩建项目(康养、体检、药厂、保健食品厂、GAP基地等)进行行业法规可行性审核服务。
        12、对药品、保健食品、化妆品、医疗器械、食品研发和质量管理提供政策咨询和指导服务。
        13、定期召开质量分析会,掌握质量信息分析和研究质量问题,及时处理重大质量风险和事故,组织有关部门分析原因,制定对策,落实措施。
        14、及时了解国家、省、市和业务所在国药政和康养主管部门出台的法律法规,并做好各种规定的贯彻、落实与实施,努力降低政策风险,确保把各种风险损失降至最低。
        15、负责加强与外部部门的沟通,降低工厂和代加工产品外部管理风险。
        16、对集团下子公司制定质量考核体系、开展质量检查和指导服务。
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