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        研发QA专员 6k~8k

        本科及以上 二年以上 上海

        更新时间: 2019-10-18

        星鎏(上海)医药科技有限公司
        私营/民营企业 1 - 49人

        职位要求

        招聘日期: 2019-10-18 ~ 2020-05-06

        职位描述

        岗位职责:

        1、严格按公司工作制度和流程规范开展研发中心QA管理工作;

        2、负责医药研发实验室质量管理体系与平台建设,确保药物研发工作符合GLP相关流程以及药品注册相关法规;

        3、指导、协调、监督和检查研发环节各部门是否严格地执行规定的职责和程序;

        4、审核相关方案、报告、操作规程等,保证研发过程中所有的变更、验证活动已被执行和批准,并确认操作人员已接受良好的培训,检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性;

        5、监督新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用;监督实验设备、设施都已进行良好的清洁和预防性维护,保证设备处于良好状态,符合环境要求;

        6、制定培训计划并定期组织和监督研发各部门所有员工都已经进行过必要的上岗前培训、考核和继续培训;

        7、配合公司其他部门开展环境?;?、职业健康等相关工作;

        8、完成领导分配的其他工作。


        任职要求:

        1、药学或相关专业本科以上学历,有2年以上药物研发、生产质量管理工作经验者优先;

        2、较好的英语水平和文字及口头表达能力,熟练运用计算机办公软件;

        3、具备较强的分析问题和解决问题能力,耐心细致,有良好的沟通和协调能力,保证跨部门协作顺畅。

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